中國(guó)動(dòng)保企業(yè)正將東南亞作為出海首選目的地，驅(qū)動(dòng)因素來自供需兩端：國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，而東南亞規(guī)�；�養(yǎng)殖擴(kuò)張帶來持續(xù)的疫病防控需求。2026年?yáng)|南亞獸用疫苗市場(chǎng)規(guī)模已突破12.7億美元，2020年以來年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.3%。中國(guó)企業(yè)的出海方式已從單純產(chǎn)品出口，升級(jí)為“本地化生產(chǎn)+產(chǎn)品注冊(cè)+技術(shù)服務(wù)”的組合模式。

　　一、為什么是東南亞?

　　東南亞具備三個(gè)結(jié)構(gòu)性優(yōu)勢(shì)。其一，養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模快速擴(kuò)張，印尼、泰國(guó)和越南三地合計(jì)占據(jù)區(qū)域獸用疫苗市場(chǎng)總?cè)萘康?8%。其二，家禽疫苗占比維持在52%，生豬疫苗份額上升至31%，與國(guó)內(nèi)動(dòng)保企業(yè)的產(chǎn)品管線高度匹配。其三，區(qū)域疫苗注冊(cè)互認(rèn)機(jī)制正在推進(jìn)，東盟動(dòng)物衛(wèi)生技術(shù)工作組已統(tǒng)一了6類核心疫苗的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，降低了多國(guó)注冊(cè)的合規(guī)成本。

　　從需求側(cè)看，東南亞畜禽和水產(chǎn)蛋白消費(fèi)持續(xù)增長(zhǎng)，養(yǎng)殖場(chǎng)疫病防控投入隨之增加。以印尼為例，動(dòng)保市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2024年的4.68億美元增長(zhǎng)至2033年的近6億美元，寵物保健品賽道增速高達(dá)15%。水產(chǎn)疫苗則是增速最快的細(xì)分領(lǐng)域，年增長(zhǎng)率達(dá)到19.8%。

　　二、中國(guó)企業(yè)怎么落地?

　　目前頭部動(dòng)保企業(yè)的出海路徑已形成清晰的“三步走”格局。

　　第一步：產(chǎn)品注冊(cè)先行。 金宇生物表示，公司正加速推動(dòng)豬用及禽用優(yōu)勢(shì)疫苗在東南亞、中亞、南亞等目標(biāo)市場(chǎng)的注冊(cè)進(jìn)度。生物股份的口蹄疫等產(chǎn)品已在越南完成注冊(cè)并形成銷售。瑞普生物在印尼、斯里蘭卡等7個(gè)國(guó)家完成35款產(chǎn)品注冊(cè)，其天津、高科公司通過印尼GMP審核。

　　第二步：本地化生產(chǎn)落地。 回盛生物越南生產(chǎn)基地于2025年第四季度正式投產(chǎn)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能1,500噸/年，主要生產(chǎn)化藥制劑類產(chǎn)品，已取得部分產(chǎn)品生產(chǎn)批文及獸藥銷售許可證。海大集團(tuán)則在越南建立了動(dòng)保生產(chǎn)基地和10多家飼料生產(chǎn)基地，構(gòu)建起涵蓋種苗、飼料、動(dòng)保及養(yǎng)殖的完整產(chǎn)業(yè)鏈體系。廣西健龍獸藥廠在老撾按GMP標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)基地建設(shè)，進(jìn)一步將產(chǎn)能布局延伸至中南半島內(nèi)陸。

　　第三步：服務(wù)體系輸出。 信得科技正在海外推廣“精準(zhǔn)流調(diào)、精準(zhǔn)定制、精準(zhǔn)評(píng)估”體系，通過病原監(jiān)測(cè)、流行菌株識(shí)別和定制化解決方案開展本地化防控服務(wù)。這種“產(chǎn)品+服務(wù)”模式的溢價(jià)能力顯著高于單純的產(chǎn)品出口。

　　三、合規(guī)門檻有多高?

　　東南亞各國(guó)的獸藥注冊(cè)要求存在差異，但核心門檻集中在GMP認(rèn)證和本地代理兩個(gè)環(huán)節(jié)。

　　GMP方面，越南要求獸藥生產(chǎn)商必須符合GMP-ASEAN或GMP-WHO標(biāo)準(zhǔn)，GMP證書有效期為5年。泰國(guó)要求進(jìn)口獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須獲得GMP認(rèn)證，外國(guó)公司不能直接申請(qǐng)注冊(cè)，必須通過泰國(guó)本地公司代理辦理。馬來西亞的獸藥注冊(cè)由國(guó)家藥品管理局(NPRA)負(fù)責(zé)，要求企業(yè)提交GMP檢查申請(qǐng)并接受現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　注冊(cè)周期方面，泰國(guó)獸藥注冊(cè)通常需6至12個(gè)月，具體時(shí)間取決于產(chǎn)品類別及審批進(jìn)度。對(duì)于計(jì)劃多國(guó)布局的企業(yè)，建議優(yōu)先完成越南或泰國(guó)的注冊(cè)，利用兩國(guó)的區(qū)域轉(zhuǎn)口中心地位輻射周邊市場(chǎng)。越南與泰國(guó)分別承接來自中國(guó)與歐洲的中間品加工業(yè)務(wù)，本地化生產(chǎn)比例已從2020年的22%提升至2026年的36%。

　　四、關(guān)鍵趨勢(shì)判斷

　　未來2至3年，東南亞動(dòng)保市場(chǎng)將呈現(xiàn)兩個(gè)確定性趨勢(shì)。一是本地化生產(chǎn)比例持續(xù)提升，預(yù)計(jì)2028年將突破45%，單純依賴出口的企業(yè)將面臨關(guān)稅和交貨周期的雙重壓力。二是非洲豬瘟疫苗的區(qū)域注冊(cè)進(jìn)展將成為最大變量，已有至少4種候選疫苗進(jìn)入田間試驗(yàn)階段，其中2種已提交印尼與菲律賓的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。在非瘟疫苗領(lǐng)域具備技術(shù)儲(chǔ)備的中國(guó)企業(yè)，有望在這一窗口期獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。